生物制药公司 SpringWorks Therapeutics,Inc 美股 IPO

美股(meigu) · 2019年09月08日 · 83 次阅读
· SWTX

摘要: 生物制药公司SpringWorks Therapeutics,Inc 预计09月13号美股IPO, 股票代码: SWTX, IPO 价格: 16.00 - 18.00; 承销商: 摩根大通、高盛公司(Goldman Sachs&Co。LLC)、考恩、Wedbush PacGrow

公司简介

SpringWorks Therapeutics,Inc是一家临床阶段的生物制药公司,采用精准医学方法为患有破坏性罕见疾病和癌症的服务不足的患者群体获取,开发和商业化改变生活的药物。

SpringWorks Therapeutics,Inc最先进的候选产品nirogacestat是一种口服小分子γ分泌酶抑制剂(GSI),最初用于治疗硬纤维瘤,这是一种罕见且常常使人衰弱和毁容的软组织肿瘤,目前尚无批准的治疗方法, 有可能成为FDA批准的新诊断和先前治疗的硬纤维瘤的第一种治疗方法

自2017年8月SpringWorks Therapeutics,Inc获得辉瑞公司(Pfizer Inc.)的nirogacestat许可后,FDA授予nirogacestat孤儿药物指定,快速通道指定和突破性治疗指定。在2019年5月,SpringWorks Therapeutics,Inc宣布启动DeFi试验,nirogacestat为硬纤维瘤患者进行的潜在注册3期临床试验。SpringWorks Therapeutics,Inc期望在2021年第二季度或第三季度预期的顶线数据读数之前,提供2020年下半年DeFi试验的最新信息。

SpringWorks Therapeutics,Inc的第二个候选产品是mirdametinib,一种口服的小分子MEK抑制剂,最初用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤,或NF1-PN,一种罕见的外周神经鞘瘤,可引起严重的疼痛和毁容,最常见于儿童。SpringWorks Therapeutics,Inc相信,与其他MEK抑制剂相比,mirdametinib有可能提供同类最佳的配置文件,以实现该患者群体所需的长期治疗。

与nirogacestat一样,SpringWorks Therapeutics,Inc于2017年8月获得辉瑞公司的mirdametinib许可; 从那以后,FDA已授予mirdametinib NF1-PN的Orphan药物指定和快速通道指定,欧盟委员会已授予mirdametinib Orphan药物指定用于NF1。在2019年第三季度,SpringWorks Therapeutics,Inc期望开始ReNeu试验,这是一项针对NF1-PN患者的mirdametinib潜在注册2b期临床试验。SpringWorks Therapeutics,Inc期望在2020年第四季度和2021年第一季度之间提供ReNeu试验的最新信息。

财务信息

风险因素

  • 2017年8月18日(成立时间)至2017年12月31日 净亏损分别为460万美元
  • 截至2018年12月31日止年度净亏损1780万美元
  • 截至2019年6月30日止六个月期间净亏损2530万美元

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