Gilead 公司提供研究 HIV-1 衣壳抑制剂 GS-6207 作为长效 HIV 治疗的潜在成分的数据

港美股资讯 · 2019年11月09日 · 117 次阅读
· 吉利德科学

─第一阶段结果支持长达六个月的给药间隔,并推进到后期临床试验─

吉列科学公司纳斯达克股票代码:GILD)今天宣布了关于GS-6207的数据,GS-6207是一种新型的、选择性的、一流的HIV-1衣壳功能抑制剂,支持其进一步开发和作为长效HIV组合疗法的组成部分的潜在作用。来自两个第一阶段研究的新数据表明GS-6207具有强大的抗病毒活性,潜在的剂量间隔长达六个月。在这两项临床研究中,GS-6207总体耐受性良好,没有报告严重的不良事件。附加维生素E病毒学研究结果表明GS-6207可以潜在地用于HIV感染者的广泛范围,而不考虑他们的治疗史。这些数据是在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布的。

“这些数据加强了HIV衣壳抑制作为实现持久病毒抑制的新的长效治疗途径的潜力,并支持GS-6207的进一步临床开发。”Gilead Science公司艾滋病毒和新兴病毒高级副总裁Diana Brainard说。基于这些有希望的结果,我们期待着在今年晚些时候启动更多的研究来评估GS-6207对艾滋病毒携带者的影响。“

Gilead公司将启动两项新的GS-6207临床试验,结合其他抗逆转录病毒药物对艾滋病毒感染者进行治疗--对患有多药耐药的有严重治疗经验的HIV-1患者进行2/3期研究(NCT03739866),以及对感染艾滋病毒的天真患者进行2期研究(NCT04143594)。GS-6207将通过两周的口服导入治疗,然后每六个月进行一次皮下注射。

“长效HIV治疗是一种令人兴奋的方法,可以为那些不愿每天服用药丸的患者提供更多的便利,”哈伯尔-加州大学洛杉矶分校医学中心Lundquist研究所艾滋病毒医学部主任Eric Daar说。GS-6207的效力和安全性在迄今为止的研究和早期临床试验中得到了证明,显示了它作为未来长效艾滋病毒治疗的核心组成部分的潜力。“

在EACS 2019上提交的关于GS-6207的数据包括:新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207的安全性和皮下PK(口服提交PS13/1)

在这项第一阶段研究中,40名健康参与者随机接受皮下GS-6207剂量为30,100,300或450 mg(每个队列n=8)或安慰剂(n=8)。GS-6207总体上是安全的,耐受性良好。最常见的AEs是注射部位红斑(47%)和疼痛(38%),所有这些都是轻微的,在几天内就消失了。PK的特征是长期暴露,可测量的浓度至少为32周。这些数据表明GS-6207可能有可能每六个月给药一次。通过皮下注射单剂剂量的长效衣壳抑制剂GS-6207对HIV感染者是安全有效的(海报PE3/17)

这是一项正在进行的双盲、安慰剂控制、概念验证的1b期研究,在衣壳抑制剂天真的HIV感染者中进行。参与者随机接受单剂GS-6207(20,50,150或450 mg)皮下给药(每个队列n=6)或安慰剂(每个队列n=2)。主要终点是通过10天的治疗最大限度地减少HIV-1RNA。在20到450毫克的队列中,到第10天HIV-1 RNA的平均最大减少范围为1.4到2.2log10copy/mL;这些减少都明显大于安慰剂组观察到的结果(均p

在这项分析中,从1,500名HIV感染者的样本数据库中筛选了与GS-6207(L56I,M66I,Q67H,K70N,N74D,N74S和T107N)相关联的衣壳突变,其中包括治疗-天真(n=500),治疗经验但蛋白酶抑制剂(PI)-天真(n=500)和治疗-PI失败(n=500)。在研究的患者中没有检测到7个GS-6207耐药突变。这些结果表明很低的可能性(

这项研究评估了GS-6207在具有自然发生的Gag多态性的HIV-1初级分离株中的效力,这可能与效力的丧失有关。HIV-1分离株来自51名艾滋病毒携带者,包括治疗幼稚(n=15)和治疗经验丰富(n=36)的人。GS-6207表现出高效价,EC50为95 pm,不受Gag多态性和/或PI抗性突变的影响。这一结果表明,在这个治疗天真和治疗经验丰富的HIV感染者的样本中,对GS-6207没有自然产生的耐药性。

GS-6207是一种研究性疗法,并未得到全球任何监管机构的批准;其安全性和有效性尚未确定。没有治愈艾滋病毒或艾滋病的方法。

关于吉列科学

吉列科学公司是一家以研究为基础的生物制药公司,在未满足医疗需求的领域发现、开发和销售创新药物。该公司致力于改造和简化对世界各地患有危及生命的疾病患者的护理。吉列公司在全球超过35个国家和地区开展业务,总部设在加利福尼亚州福斯特市。

近30年来,Gilead一直是艾滋病毒领域的领先创新者,推动了治疗、预防、检测以及与护理和治疗研究的联系方面的进步。今天,据估计,全球超过1200万艾滋病毒携带者接受Gilead或该公司的制造合作伙伴之一提供的抗逆转录病毒治疗。

欲了解有关Gilead Sciences的更多信息,请访问该公司的网站:www.gilead.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括符合1995年“私人证券诉讼改革法”含义的前瞻性陈述,这些陈述受到风险、不确定因素和其他因素的影响,包括我们可能无法在目前预期的时间内或根本无法完成GS-6207的额外临床研究的可能性。另外,对GS-6207的研究也有可能产生不利的结果,吉列公司可能会做出战略决定,停止GS-6207的开发,例如,如果吉列公司认为相对于其正在进行的其他机会,商业化将是困难的。因此,GS-6207可能永远不会成功商业化。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果大不相同。提醒读者不要依赖这些前瞻性陈述。这些风险和其他风险在Gilead公司提交给美国证券交易委员会的截至2019年9月30日的季度10-Q表格的季度报告中有详细描述。所有的前瞻性陈述都是基于Gilead公司目前可以获得的信息,Gilead公司没有义务更新任何这样的前瞻性陈述。

Gilead和Gilead徽标是Gilead Sciences,Inc.的商标。或其相关公司。

如需有关Gilead Sciences的更多信息,请访问公司网站www.gilead.com,在Twitter(@GileadSciences)上关注Gilead,或致电Gilead Public Affairs:1-800-Gilead-5或1-650-574-3000。
数据来源于: Business Wire

如果您对美股 或者 港股也感兴趣, 或者想要了解如何开户, 可以加我wechat: xiaobei006006, 同时也可以拉您进美股交流群哦。
最后的最后 祝大家都有一个美好的投资生活哦。

大家也可以关注【美股指南】公众号, 即可获得《小白投资美股指南(雪球「岛」系列)》电子书

写在最后

友情提示 转载请注明出处: https://investguider.com/topics/12835
暂无回复。
需要 登录 后方可回复, 如果你还没有账号请点击这里 注册