Shockwave Medical, Inc .美股 IPO

美股(meigu) · 2019年02月27日 · 113 次阅读

摘要: ShockWave Medical,Inc.是一家专注于开发和商业化产品的医疗器械公司,成立于2009年; IPO 价格为: 14.00 - 16.00, IPO日期: 2019-02-28; IPO; 承销商: 摩根士丹利、 美国银行美林证券、富国银行证券、Canaccord Genuity; 股票代码: SWAV, 对于想知道如何购买Shockwave Medical, Inc股票的朋友, 可以了解一下

导读

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公司简介

ShockWave Medical,Inc.是一家专注于开发和商业化产品的医疗器械公司,主要研究钙化心血管疾病的治疗方式, 通过区分专有的声压力波输送治疗钙化斑块(称之为血管内碎石术“IVL”),同时为动脉粥样硬化性心血管疾病的医疗器械治疗建立新的护理标准。

ShockWave Medical,Inc.的IVL系统(ShockWave Medical,Inc.的“IVL系统”)采用 Shockwave M 5 IVL导管(“M 5导管”)(采用CE标记2018年4月,由美国食品和药物管理局(“FDA”)于2018年7月批准) 是一种微创,易于使用且安全的方法,可显着改善患者的治疗效果。

ShockWave Medical,Inc.目前在欧洲销售的Shockwave C 2 IVL导管(“C 2导管”)于2018年6月通过CE标记,主要用于治疗冠状动脉疾病(“CAD”)的IVL系统。同时正在开展多项产品和适应症的临床计划,如果成功,将使ShockWave Medical,Inc.能够推动ShockWave Medical,Inc.产品的商业化扩展。

ShockWave Medical,Inc.正在进行 旨在支持上市前的 C 2导管的持续临床试验美国的申请(“PMA”)和日本的Shonin提交的CAD治疗申请。ShockWave Medical,Inc.预计这些正在进行的临床试验的最终数据旨在支持美国在2021年上半年推出ShockWave Medical,Inc.的C 2导管,并在2021年下半年推出日本。

市场前景

动脉粥样硬化是比较常见的老化疾病,其中动脉变窄(“狭窄”)并且通过斑块的逐渐生长影响器官含氧血液传输。动脉粥样硬化斑块由纤维组织,脂质(脂肪)组成,并且在其进展时由钙组成。这种钙既存在于动脉壁深处(“深”或“内侧”钙)又靠近动脉内表面(“表面”或“内膜”钙)。

ShockWave Medical,Inc.针对IVL系统的前两个适应症是闭塞性PAD,将血液从心脏输送到四肢的血管变窄或阻塞,以及CAD,即向心脏供血的动脉狭窄或阻塞。在未来,ShockWave Medical,Inc.看到主动脉瓣狭窄(“AS”)潜在治疗的重要机会,其中心脏主动脉瓣随着年龄逐渐变得钙化,导致其缩小并阻碍心脏血流。

根据美国国立卫生研究院的数据,美国的PAD人口估计至少有800万人。用于治疗闭塞性疾病的全球PAD装置市场规模估计约为29亿美元,并且由于人口老龄化和糖尿病患病率增加的根本原因,预计每年将增长约3%。根据ShockWave Medical,Inc.的估计,PAD市场的“钙”部分占市场的很大比例,其中50%或更多的人群在其血管中具有 中度至重度钙。目前的技术通常不能安全有效地治疗严重钙化的血管。因此,ShockWave Medical,Inc.相信ShockWave Medical,Inc.用于治疗PAD的IVL系统具有超过17亿美元的总可寻址市场机会。

治疗血管疾病的主要方法是血管成形术球囊(“球囊”),药物涂层球囊(“DCB”),裸金属支架和DES。这些装置都通过使用加压气球来扩张患病血管。钙化斑块在治疗PAD和CAD方面为这些疗法带来了挑战,因为钙化血管在安全压力下无法扩张。反过来,这可能导致急性衰竭,血管损伤,从而增加再狭窄的速度(血管内治疗后再次闭塞血管)或需要辅助工具的并发症,未来的 再次干预或转换为旁路手术。当治疗钙化心血管疾病并且包括解剖,栓塞,再狭窄,血管穿孔和血管反冲时,这些并发症显着增加。

ShockWave Medical,Inc.的IVL系统

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ShockWave Medical,Inc.的IVL系统包括发生器,连接器电缆和一系列用于治疗PAD和CAD的IVL导管。ShockWave Medical,Inc.的IVL系统采用ShockWave Medical,Inc.的IVL技术,通过短时间爆发的声压力波来破解钙质,这些压力波在IVL导管内产生,穿过血管并以高达50个大气压(“atm”)的有效压力裂解钙(一个单位)压力)不伤害软组织。ShockWave Medical,Inc.的IVL导管使用多个碎石发射器,这些发射器集成到标准的半顺应球囊导管平台中。IVL导管前进到目标病变,并且整合的球囊用低流体充气与动脉壁接触的压力。然后通过触摸按钮在发生器中激活IVL,在导管球囊内产生小气泡,其迅速膨胀和塌陷。气泡的快速膨胀和坍塌产生声波压力波,其穿过血管并破裂钙,允许血管在低静压下膨胀。

ShockWave Medical,Inc.相信有很大的机会将ShockWave Medical,Inc.的IVL技术用作治疗整个心血管系统中各种适应症的平台。最终,ShockWave Medical,Inc.的计划是拥有一系列IVL导管,可以治疗各种血管和结构中的钙相关疾病。

近期发展

最近有一些事件ShockWave Medical,Inc.认为这将成为ShockWave Medical,Inc.业务的近期催化剂,并使ShockWave Medical,Inc.获得长期成功。

  • ShockWave Medical,Inc.获得了IDE的批准,ShockWave Medical,Inc.的DISRUPT CAD III全球研究于2019年开始报名。该研究旨在支持美国PMA批准ShockWave Medical,Inc.的C 2导管。
  • 2018年12月,ShockWave Medical,Inc.与Abiomed合作,Abiomed是全球领先的医疗设备供应商,提供循环支持。根据此合作,ShockWave Medical,Inc.将与Abiomed合作,将ShockWave Medical,Inc.的产品整合到Abiomed的医生培训和教育计划中。在合作方面,Abiomed购买了ShockWave Medical,Inc.的D系列可转换优先股的股票。

财务信息

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产品收入

产品收入增加1050万美元,即613%,从2017年的170万美元增加到2018年的1230万美元。增长主要是由于客户数量增加以及ShockWave Medical,Inc.在美国境内的客户购买产品的数量增加国家和国际。

产品收入主要包括销售IVL导管。按产品运输的主要地理区域分类的产品收入在美国为100万美元,2017年为所有其他国家为70万美元,美国为700万美元,2018年为所有其他国家为530万美元。

产品收入和毛利率百分比

产品收入成本增加440万美元,即156%,从2017年的280万美元增加到2018年的730万美元。增长主要是由于销量增长。截至2017年12月31日止年度的毛利率百分比为负65%。截至2018年12月31日止年度毛利率改善至41%。毛利率的变动主要是由于导管销量增加所致。

销售和营销费用

销售和营销费用增加了1120万美元,即176%,从2017年的640万美元增加到2018年的1750万美元。这一增长主要是由于补偿和相关人员费用增加了950万美元,其中包括增加310万美元的佣金费用,由于人数增加和业务发展相关活动的增加,扩大了国内和国际客户群。营销和促销费用增加了80万美元,以支持ShockWave Medical,Inc.产品的商业化。

一般及行政开支

一般管理费用增加了60万美元,即10%,从2017年的540万美元增加到2018年的600万美元。这一增长主要是由于ShockWave Medical,Inc.准备成为一名专业服务和一般公司费用增加了80万美元。上市公司,部分被招聘和培训费用减少30万美元所抵消。

利息花费

利息支出增加了30万美元,即591%,从2017年的10万美元增加到2018年的40万美元。利息支出增加的原因是ShockWave Medical,Inc.签订了2018年贷款和担保协议并减少了第一期贷款2018年6月为1,000万美元,2018年12月第二期定期贷款为500万美元。

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