医药股 NGM Biopharmaceuticals 美股 IPO

美股(meigu) · 2019年03月31日 · 158 次阅读

NGM Biopharmaceuticals,Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,基于NGM对心脏代谢,肝脏,肿瘤和眼科疾病的关键生物学途径的科学理解,开发新型疗法, 股票代码: NGM, 估值: 9.75亿美元, IPO价格: 14-16美元; IPO 日期: 2019-04-04; , 承销商: 高盛公司、花旗集团、考恩.

导读

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公司简介

NGM是一家临床阶段的生物制药公司,基于NGM对心脏代谢,肝脏,肿瘤和眼科疾病的关键生物学途径的科学理解,开发新型疗法。这些疾病是全球最大的未满足医疗需求之一,是发病率和死亡率的主要原因,也是医疗系统的重大负担。自2008年开始运营以来,NGM已经产生了七个候选产品的强大组合,其中五个正在进行临床测试。NGM最先进的候选产品NGM282是全资拥有的,将进入2b阶段开发,用于治疗非酒精饮料在2019年第一季度,患有脂肪性肝炎或NASH。在正在进行的2期临床试验中,NGM282已证明能够在12周时迅速改善NASH并逆转肝纤维化。NGM使用NGM的研究和药物发现方法创建了这个组合,该方法采用无偏见的,基于体内的发现来识别关键生物过程的专有见解。NGM将这种方法与NGM的蛋白质和抗体工程专业知识相结合,以找到合适的方式来增强每种候选产品的治疗潜力。NGM的管理人员,董事和顾问曾成功发现,开发和提供给患者的广泛纪录 首次在类 药物,这使NGM能够最大限度地发挥NGM药物发现方法的潜力

2015年,NGM与Merck Sharp&Dohme Corp.或Merck签订了为期五年的研究合作,产品开发和许可协议。该合作包括NGM的增长差异化因子15(或GDF15)计划的全球独家许可。根据协议,NGM还授予Merck选项,以逐个程序的方式为NGM的研发管道中的程序获取全球独家许可 。当程序完成人类概念验证时,默克通常有一次性行使其选择权审判。这项合作使NGM能够开发出更多的主要适应症候选产品,而不是NGM自己可能推进的产品,Merck承担了相关成本和风险的大部分。当候选人进入第3阶段临床试验时,NGM保留一个选项,如果该候选人成为批准的药物,则可以参与该候选人高达50%的经济回报。总的来说,默克公司的合作为NGM提供了强大的研发支持,同时NGM保留了研究的独立性,并选择将产品候选人的成本和利润分摊到Merck选择推进的位置。NGM从协议中排除了NGM的成纤维细胞生长因子19或FGF19计划,包括NGM282,它仍由NGM全资拥有。

相关名词解释

  • NGM282是人体激素的工程变体,称为FGF19,NGM正在开发用于治疗NASH。2期临床试验的初步结果通过证明肝脏脂肪,肝转氨酶和纤维化生物标志物的统计学显着降低,为每日一次注射NGM282提供了概念的临床证据,
  • 这已经转化为12周时肝脏组织学和纤维化的改善。NGM期望2019年下半年的临时数据来自NGM正在进行的安慰剂对照的2期临床试验队列,评估治疗24周后NGM282的组织学效应。NGM从Merck合作中排除了NGM的FGF19计划,包括NGM282,它仍由NGM全资拥有。
  • NGM313是选择性激活FGFR1c / KLB的激动性抗体,并且具有作为胰岛素敏化剂的潜力,可用于治疗2型糖尿病和NASH。来自非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的肥胖胰岛素抵抗受试者的1b期早期概念验证临床试验的初步数据表明,单剂量的NGM313导致肝脏脂肪含量的统计学显着降低和多个代谢参数。在NGM完成概念验证后,默克有一次性选择许可NGM313在人类中学习。NGM通过人类概念验证研究推进了NGM313,并将指定的数据包交付给默克。根据NGM的合作条款,默克需要在2018年底之前就其选择权做出决定。
  • NGM386和NGM395是人体激素的工程变体,称为GDF15,NGM正在开发Merck用于治疗肥胖症。默克公司于2015年批准了NGM的GDF15激动剂计划,目前正在对超重或肥胖但其他健康成年人进行NGM386的第一阶段研究。NGM希望默克公司在肥胖成人中开展NGM386的2a期临床试验,并在2019年开展超重或肥胖但健康成人NGM395的1期临床试验。
  • NGM120是结合胶质细胞衍生的神经营养因子受体α样或GFRAL的拮抗性抗体,其被设计用于抑制GDF15水平升高对癌症厌食/恶病质综合征或CACS以及可能的癌症的影响。NGM目前正在一期临床试验中对健康志愿者进行NGM120测试,以评估其安全性,耐受性和药代动力学特征。NGM预计在2019年上半年开始对患有CACS的癌症患者进行NGM120的1b期临床试验。默克在完成人体概念验证研究后,有一次性选择许可NGM120 。
  • NGM217是一种结合未公开靶标的抗体,旨在恢复胰岛功能并增加糖尿病患者的胰岛素产生。NGM217正处于糖尿病成人的1期研究中,NGM正在评估其增加C肽(胰岛素生成的生物标志物)水平的能力。NGM期望在2020年开始对糖尿病成人进行1b期概念验证临床试验。默克在完成人体概念验证研究后,有一次性选择许可NGM217 。
  • NGM621是结合未公开靶标的抗体,其设计用于降低与年龄相关的黄斑变性或干性AMD 干燥形式有关的蛋白质的水平。NGM621属于研究性新药或IND,可用于研究,NGM期望在2019年下半年开始对地理性萎缩患者(GA,一种晚期形式的干性AMD)进行1期安全性,耐受性和药代动力学研究。在NGM完成对人类的概念验证研究后,默克有一次性选择许可NGM621 。

财务信息

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