医药股 Silk Road Medical,Inc 美股 IPO

美股(meigu) · 2019年04月03日 · 82 次阅读

摘要: Silk Road Medical,Inc是一家专注于治疗颈动脉疾病的医疗器械公司, 他开创了一种治疗颈动脉疾病的新方法,称为转移性颈动脉血管重建术(TCAR), 进而预防潜在的中风。目前 Silk 计划 于2019-04-04 美股IPO, IPO 价格: 15.00 - 17.00美元。股票代码: SILK。

公司信息

Silk Road Medical,Inc 于 2007年3月21日在特拉华州成立。网址是www.silkroadmed.com。公司主要利用一种叫做TCAR的技术预防中风。在2018年美国约有430万人患有颈动脉疾病,2018年大约新增有427,000例; 其中截至2018年12月31日,全球已有超过7,750项使用了TCAR程序(2018年的4,600项)。

同时Silk认为TCAR潜在的市场包括美国估计有427,000名被诊断患有颈动脉疾病的人,这代表了2018年美国目标市场总机会约26亿美元

自从2015年底产品化以后,收入从截至2017年12月31日止年度的1,430万美元增加至截至2018年12月31日止年度的3460万美元,增长142%。 截至2017年12月31日和2018年12月31日止年度,我们的净亏损分别为1,940万美元及3760万美元。截至2018年12月31日,我们的累计亏损为1.391亿美元。

Silk 目前是第一家也是唯一一家获得FDA批准使用TCAR的公司。

这么一算, 怎么感觉市场前景还很明朗呀, 哈哈

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那么TCAR原理是什么呢?

颈动脉疾病是血液斑块的慢慢累积,然后导致颈部的动脉变窄,从而限制大脑的供血, 导致缺血性中风。

下图 就是TCAR的原理图, 可以比较形象的看到TCAR 如何工作的。

Silk Road Medical,Inc美股IPO

TCAR主要依赖于两个新概念: 使用颈部微创技术防止大脑血流逆转; 并将创新血管内技术的益处与基本手术原则相结合。

TCAR手术以在略高于锁骨的2至3厘米切口开始,从而避免了从腹股沟操纵导管。然后使用transcarotid检查套件对颈动脉进行穿刺,之后放置ENROUTE NPS的动脉鞘,然后连接到流量控制器,然后连接到患者腹股沟中的静脉鞘,允许开始流动逆转。颈部的高压动脉系统和腹股沟中的低压静脉系统之间的压力梯度会产生血流逆转,从而将脱落的斑块和碎片重新引导离开大脑,在那里它被捕获在我们的外部过滤器中系统。

大脑受到流动逆转的保护,但我们的导丝穿过病灶并且我们的ENROUTE支架被输送并放置在颈动脉中以稳定斑块抵靠动脉壁,捕获病变并降低未来中风的风险。植入ENROUTE支架后,血流恢复正常,移除ENROUTE NPS,缝合动脉和小伤口。

TCAR使用我们的产品组合已经临床证明可以降低当前治疗方案的前期发病率和死亡率,同时降低长期中风的风险。

市场机会

颈动脉血运重建术的现有治疗方案包括CEA和CAS。在多项随​​机试验的结果,用CEA手术切除斑块和用CAS植入斑块已证明临床有效降低长期中风的风险。但是,CEA和CAS与治疗后30天内会出现严重不良反应。

  • 颈动脉内膜切除术(CEA) 是一种侵入性外科手术,原理是在颈部切开10至15厘米的切口然后移除, 以切开颈动脉并移除牙菌斑。来自大型随机临床试验的数据表明,除了医疗管理之外,CEA在降低长期卒中风险方面比单独的医疗管理更有效,这有助于巩固CEA作为护理标准。然而,这些试验和其他研究也表明,CEA可导致已知的手术相关不良事件,包括颅神经损伤,心脏病发作甚至中风和死亡。鉴于切口较大,CEA还存在伤口并发症的风险,包括出血和感染。这些不良事件还可能导致长期住院和冗长的恢复期,这对提供者和支付者来说代价高昂。
  • 经股动脉颈动脉支架植入(CAS): CAS使用微创技术将支架置于颈动脉中。在CAS手术中,在腹股沟中进行小的穿刺,并且医生将导管穿过身体的动脉导管约3英尺到达放置支架的颈部。尽管CAS的侵袭性低于CEA,但相对于CEA,多次随机临床结果表明,治疗后30天内中风的风险几乎增加了两倍。因此,颈动脉血运重建术 采用 CAS方案的相对较少,2018年在美国估计的168,000中仅有14%采用了该方案。

目前Silk建立TCAR作为CEA和CAS的首选替代方案,用于治疗颈动脉疾病患者。由于TCAR提供临床证实,TCAR为2018年在美国接受治疗的大约168,000名患者提供了更好的解决方案,其中大多数患者接受CEA或CAS治疗,所以Silk估计是一个超过10亿美元的近期市场转换机会

财务信息

自从2015年底产品化以后,收入从截至2017年12月31日止年度的1,430万美元增加至截至2018年12月31日止年度的3460万美元,增长142%。 截至2017年12月31日和2018年12月31日止年度,我们的净亏损分别为1,940万美元及3760万美元。截至2018年12月31日,我们的累计亏损为1.391亿美元。

Silk Road Medical,Inc美股IPO

合并资产负债表数据:

Silk Road Medical,Inc美股IPO

相关问题

  • 招股说明书
  • Silk Road Medical,Inc 股票代码: SILK
  • 如何购买Silk Road Medical,Inc 股票
  • IPO 承销商: 摩根大通、美国银行美林证券、BMO资本市场、投资公司Stifel。
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