Centrexion Therapeutics Corporation 美股 IPO 简介

美股(meigu) · 2018年11月12日 · 77 次阅读

摘要: Centrexion Therapeutics Corporation预计于2018-11-15将在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为“CNTX”, 股票代码: 14.00 - 16.00。如果您对美股 或者 港股也感兴趣, 或者想要了解如何开户, 可以加我wechat: xiaobei060537, 同时也可以拉您进美股交流群哦。

公司简介

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我们是一家晚期临床阶段的生物制药公司,致力于成为识别,开发和商业化新型,非阿片类和非成瘾疗法的领导者,以解决治疗慢性疼痛的大量未满足的医疗需求。

截至2011年,全球有超过4,000万成年人和全球超过10亿人每年患有慢性疼痛。这种流行病在直接治疗和康复支出,工人生产力下降,阿片类药物普遍成瘾以及患者及其家属的情感和经济负担方面付出巨大代价。世界卫生组织,或世界卫生组织和欧盟委员会估计,到2050年,全世界骨关节炎或OA的患病率将影响1.3亿人,其中4,000万人将严重致残。根据美国国家科学院医学研究所的报告,疼痛是美国一个重要的公共卫生问题,每年造成社会损失560至6350亿美元。尽管疼痛问题严重,治疗解决方案的开发创新基本上没有。

自2010年以来,美国食品和药物管理局(FDA)已批准19项治疗疼痛,其中11种为阿片类药物变体,1种为延长释放的通用皮质类固醇,5种为阿司匹林变体,2种为变异其他现有药物。我们正在开发一系列新产品候选产品,旨在克服目前慢性疼痛治疗方案的局限性,并为患者和医生提供更好,更安全的治疗方案。五种是阿司匹林的变种,两种是其他现有药物的变种。我们正在开发一系列新产品候选产品,旨在克服目前慢性疼痛治疗方案的局限性,并为患者和医生提供更好,更安全的治疗方案。五种是阿司匹林的变种,两种是其他现有药物的变种。我们正在开发一系列新产品候选产品,旨在克服目前慢性疼痛治疗方案的局限性,并为患者和医生提供更好,更安全的治疗方案。

我们最先进的候选产品CNTX-4975旨在选择性地和局部地靶向和破坏疼痛感应神经纤维的信号传导。CNTX-4975正处于关键的3期开发阶段,用于治疗膝关节OA引起的中度至重度疼痛患者。在一项针对175名膝关节中度至重度疼痛患者的2期随机,双盲,安慰剂对照临床试验中,我们观察到,与安慰剂相比,接受单次关节内注射或IA注射1.0的受试者毫克CNTX-4975经验。

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财务信息

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风险因素

我们是一家成立于2013年2月的临床阶段生物制药公司,其运营历史有限。迄今为止,我们的业务仅限于为公司提供融资和人员配备,开发我们的技术以及识别和开发我们的候选产品。我们的前景必须考虑到公司在其早期经营阶段经常遇到的不确定性,风险,费用和困难。我们尚未证明有能力获得营销许可,制造商业规模的产品,或安排第三方代表我们这样做,或进行成功的产品商业化所必需的销售和营销活动。

自我们成立以来,我们已经蒙受重大经营亏损,包括截至2016年12月31日和2017年12月31日止财政年度的经营亏损约3320万美元及2410万美元,以及截至9月30日止九个月的1,920万美元及2,400万美元,2017年和2018年。此外,我们尚未将任何产品商业化,也从未从产品销售中获得任何收入。我们将大部分财务资源用于研究和开发,包括我们的临床前开发活动。

此外,我们预计在可预见的未来将继续产生重大的额外经营亏损,因为我们寻求通过临床前和临床开发推进候选产品,扩展我们的研发活动,开发新的候选产品,完成 临床前研究和临床试验,寻求监管部门批准,如果我们获得FDA批准,我们的产品商业化。为了获得FDA对任何候选产品的批准,我们必须向FDA提交一份NDA,证明该候选产品对人类是安全的并且对其预期用途有效。该演示需要大量研究和动物试验,被称为非临床或临床前研究,以及人体测试,被称为临床试验。此外,将候选产品推进到每个后续临床阶段的成本往往会随着时间的推移而显着增加。将我们的任何候选产品推向市场认可甚至在一个司法管辖区内的总成本将是巨大的。由于与慢性疼痛治疗产品开发相关的众多风险和不确定因素,我们无法准确预测增加费用的时间或数量,或者何时或是否能够开始从产品的商业化中获得收益或实现或保持盈利。

相关问题

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